La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) retiró la modificación a los criterios para evaluar y certificar las buenas prácticas en la fabricación de medicamentos, fármacos e insumos médicos porque provocaba una sobrerregulación y porque su autorización omitía cubrir todo el proceso legal de consulta y aprobación del sector.
A través de una notificación a la industria farmacéutica y en su propia página web, la Cofepris informó que la comisión de autorización sanitaria retiró el 18 de marzo lo que pretendía ser una modificación a la guía de autorización de medicamentos e incluso la que permite su renovación, debido a este error legal de procedimiento.
Explicó que al omitir el proceso legal se había notificado la nueva normativa con la sola publicación en su página web. Sin embargo, había pasado por encima de las disposiciones de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo y del Diario Oficial de la Federación.
“Se retira de la página oficial de esta Cofepris, toda vez que al realizar la revisión correspondiente del citado documento, se desprende que no fue emitido conforme a los requisitos establecidos en el artículo 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, para que produzca sus efectos jurídicos, ante terceros, entre éstos, la falta de publicación en el Diario Oficial de la Federación y la falta de fundamentación de su emisión, aunado a la sobrerregulación que producen.”
Con esto, también fue necesario retirar la actualización hecha a la guía para el ingreso de trámites. En este caso, también se violaron los procesos establecidos por la ley de procedimientos administrativos.
El presidente Andrés Manuel López Obrador ha señalado que la comisión se encontraba en un proceso de revisión debido a la identificación de áreas donde se produjeron posibles actos de corrupción y para acelerar su transformación.
