El fabricante de medicamentos estadounidense Moderna anunció el jueves que ha iniciado un programa para desarrollar una vacuna de dosis única que combina un refuerzo de covid-19 y un refuerzo de la gripe.
“Hoy anunciamos el primer paso de nuestro novedoso programa de vacunas respiratorias para desarrollar una vacuna de dosis única que combina un refuerzo de covid-19 y un refuerzo de la gripe”, dijo la compañía en un comunicado. La empresa hizo este anuncio en una nota en la que presentó los avances de su cartera de productos.
Moderna entregó la semana pasada los primeros resultados de sus ensayos clínicos a las autoridades sanitarias y europeas para la evaluación de una tercera dosis de refuerzo contra el covid-19 con el objetivo de obtener su autorización.
“Nos complace haber solicitado la autorización condicional de comercialización a la Agencia Europea del Medicamento para nuestra candidata a vacuna de refuerzo en el nivel de dosis de 50 microgramos”, dijo el viernes pasado el fabricante estadounidense en un comunicado tras solicitar el permiso en Europa.
El director general de Moderna, Stéphane Bancel, dijo que los estudios y análisis adicionales “demuestran que una dosis de refuerzo de 50 microgramos” de su vacuna covid-19 “provoca fuertes respuestas de anticuerpos contra la variante delta” del coronavirus.
La empresa explicó que la segunda fase del ensayo clínico se modificó para incluir la tercera dosis administrada “aproximadamente” seis meses después de la segunda dosis.
En agosto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) empezó a recomendar el uso de una tercera dosis para personas con un sistema inmunitario debilitado, como los pacientes con trasplantes de órganos, personas con VIH o algunos pacientes con cáncer, que no tuvieron una respuesta inmunitaria adecuada a las dos primeras vacunas.
Recientemente, las autoridades estadounidenses también anunciaron planes para comenzar a ofrecer la dosis de refuerzo a la población general que haya recibido las vacunas de ARNm (Moderna y Pfizer) a partir de la semana del 20 de septiembre para aquellos que recibieron las dos dosis iniciales hace más de ocho meses.
Sin embargo, esto aún debe ser aprobado por la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de Estados Unidos.
